隨著現代科學技術的進步和發展,硅膠在醫學上已被廣泛應用,硅膠具有良好的生物相容性,對人體組織無刺激性、無毒性、無過敏反應、機體排異反應極少;具有良好的理化特性,與體液以及組織接觸過程中能保持其原有的彈性和柔軟度,不被降解,是一種相當穩定的惰性物質。
硅膠通過USP醫療級別認證及FDA、LFGB食品級認證,高拉力,高透明(固態膠KE-500-U系列),快速固化、高透明、高強度(液態膠KEG-2000系列),產品通過FDA,BFR,LFGB,ISO10993,USP CLASS VI,KTW,WRAS,W270,UL94HB等認證;這些產品被應用于 醫療硅膠制品、醫療器械配件、餐具及嬰兒用品等等領域。
硅材料中的基本成分硅元素是地球上常見并且易于獲取的元素。而液體硅橡膠具備易于制作成復雜形狀以及化學惰性,其實用性和優良特性使其從一開始就非常適合應用在醫療設備中。
在醫療用途方面,硅膠必須進行生物相容性測試并符合美國食品藥品監督局的規定。醫用硅膠在應用方面分為兩類:有時間期限和不受時間限制的。通常受限的用于短期移植,不受限的用于長期移植。
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